
400-669-8898
發(fā)布者:泓灼會計 來源:泓灼
健康是一個永恒關心的問題,尤其是在肺炎疫情影響下,健康變成大伙兒更加關心的問題,因此許多創(chuàng)者都親睞于在健康行業(yè)創(chuàng)業(yè),在其中藥物的批發(fā),是很多人都特別關注的,但需要大家了解的是,批發(fā)藥物是必須申請辦理許可證書的,不然便是違反規(guī)定運營,會給企業(yè)產(chǎn)生不良影響,泓灼集團公司給大家梳理了一下如何辦理藥品批發(fā)經(jīng)營許可證,供大伙兒參照。
申辦方法:窗口辦理、網(wǎng)上辦理、代辦機構
審批機構:市藥品監(jiān)督管理局
法規(guī)依據(jù): 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第八條:開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
(一)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;
(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;
(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員;
(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
1、驗收申請書
2、藥品經(jīng)營許可證申請表
3、同意籌建通知書
4、營業(yè)執(zhí)照(具有藥品批發(fā)經(jīng)營范圍的)
5、企業(yè)組織機構情況
6、營業(yè)場所地理位置圖、平面圖
7、倉庫地理位置圖、平面圖
8、產(chǎn)權證或使用權協(xié)議(倉庫用房)
9、藥學專業(yè)技術人員資格證書(依法經(jīng)過資格認定)
11、藥學技術人員聘書(依法經(jīng)過資格認定)
12、企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄
13、企業(yè)倉儲設施設備目錄
14、集成化倉儲管理系統(tǒng)概況和集成化倉庫信息管理測試報告
15、授權委托書(具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的)
16、申報材料真實性的自我保證聲明(對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾)
以上是關于如何辦理藥品批發(fā)經(jīng)營許可證,要跟大家強調(diào)的是,這類的資質(zhì)申辦是比較難的,關于民眾健康的審批肯定是非常嚴格的,有疑問隨時咨詢泓灼集團,我們會第一時間為您解答難題。
相關閱讀
對于計劃從事廣播節(jié)目的創(chuàng)業(yè)者來說,獲得廣播節(jié)目經(jīng)營許可證是合法經(jīng)營廣播節(jié)目的重要前提。廣播節(jié)目經(jīng)營許可證是由國家廣播電視部門頒發(fā)的許可證,只有獲得該證...
2025-04-15隨著中國醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展,醫(yī)療器械行業(yè)也變得越來越重要。三類醫(yī)療器械作為其中一類高風險的產(chǎn)品,其注冊條件受到嚴格的監(jiān)管。對于想要進入這一領域的企業(yè)主來說...
2025-04-15在當前的勞動市場中,勞務派遣公司作為一種靈活的用工形式,已經(jīng)逐漸成為許多企業(yè)的重要合作伙伴。如果你是打算創(chuàng)業(yè)的企業(yè)主,想要注冊一家勞務派遣公司,那么了...
2025-04-03熱門搜索
熱門文章
2021-07-16
閱讀200次2021-07-01
閱讀200次2021-09-10
閱讀199次2021-06-30
閱讀199次2020-11-18
閱讀199次2020-10-22
閱讀199次2021-06-22
閱讀198次最新資訊
辦理業(yè)務是我們服務的開始
讓您無憂才是我們的宗旨!想找一位資深財稅專家
為公司財稅量身制定方案?